可刷医保个人账户买的华为WATCH D2，网络站点渠道出售话术是否涉嫌违规？

  春节后，经过医保个人账户购买华为WATCH D2手表的音讯冲上热搜。确切的说，在药店售卖的华为WATCH D2手表应该叫做“腕部动态血压记录仪”，这是一款二类医疗器械，注册编号为粤械注准。

  关于华为WATCH D2手表是不是具有“刷医保”的资历，现在业界评论较多。支撑者以为，这款手表归于注册二类医疗器械，运用医保个人账户购买并无不可。对立者则以为，虽然这款手表归于二类医疗器械，可是还具有不少非医疗功用，就算是个人账户也不应该支撑。

  上述两边评论的前置点均聚集于二类医疗器械这个概念。事实上我国对“三品一械”（药品、保健品、特别食物、医疗器械）的办理监督很严厉，特别重视“三品一械”的广告合规。

  2020年3月1日，《药品、医疗器械、保健食物、特别医学用处配方食物广告检查办理暂行方法》（下称《方法》）开端在全国实施，《方法》第十一条列出了8款不得包括的景象，其间第二款规则：不得包括的景象有“

  ”。第七款规则：不得“含有医疗启航的称号、地址、联系方式、治疗项目、治疗方法和有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容”。2023年5月发布的《药品、医疗器械、保健食物、特别医学用处配方食物广告检查办理方法(征求意见稿)》相同如此规则。

  但在华为商城WATCH D2手表的出售页面中清晰提及“多家医院，临床验证，联合瑞金医院、协和医院、310医院多所闻名医院展开多项临床研讨，验证WATCH D2....的准确性”。

  除了提及医院外，该出售页面还提到了“专业启航协作，给健康再加道防地，参加由南京鼓楼医院、协和医院、我国医疗保健国际交流协会联合建议的高血糖危险点评研讨”。

  除华为商郊外，在华为的天猫官方店肆中，乃至还把对HUAWEI WATCH D2的“买家”点评独自放到出售介绍页面之中，这些“买家”多为描绘该手表的血压监测功用。已然华为 WATCH D2为二类医疗器械，那么这些出现在出售页面的“买家”归于患者领域吗？假如归于，华为是否又违背了不起运用患者名义的规则？

  此外，华为商城WATCH D2手表的出售页面提到了“义诊”，在触及这款手表权益时，出售页面显现“购买HUAWEI WATCH D2即可享一年运用权益.....由北大医疗集团旗下医院权威认证....每月专题名医义诊”。这些出售话术是不是又违背了《方法》第七款中不得包括的景象呢？

  一方面，华为在对外营销、广告宣传这款“手表”二类医疗器械时，的确能看出慎重的一面，比方列出了医疗器械注册编号和广告编号，乃至对后续医疗服务权益的描绘也没再次出现免费等字眼，这是华为慎重合规的一面。

  不过，相似上述“晒好评”的宣传话术让人觉得华为卖的仍是一款数码产品，而非二类医疗器械。未来，华为恐不能再以数码产品广告话术概之，不然便是对其他医疗器械专业厂商的不公了。 ■

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