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国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备装备答应申报作业的告诉

2025-01-28 医疗器械

  国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备装备答应申报作业的告诉

  依照《中华人民共和国行政答应法》《医疗器械监督办理条例》《大型医用设备装备与运用办理办法(试行)》《甲类大型医用设备装备答应办理实施细则》《大型医用设备装备答应办理目录(2023年)》《关于发布“十四五”大型医用设备装备规划的告诉》《关于调整“十四五”大型医用设备装备规划的告诉》等法令和法规和文件要求,现就做好2024年第一轮甲类大型医用设备装备答应申报作业告诉如下:

  (二)请告诉辖区内有申报需求的医疗机构登录我委网站揭露信息,依照《甲类大型医用设备装备批阅服务指南》《甲类大型医用设备装备答应申报须知》《甲类大型医用设备装备答应评定规范》(见附件1、2、3)在规则时间内提交网上请求。

  (三)申报单位提交请求时须书面许诺请求资料实在、有用、合法。我委将安排专家或托付当地卫生健康行政部门进行核对。申报单位有隐秘有关状况、供给虚伪资料、以诈骗等不正当手段请求装备答应的,将根据《行政答应法》《医疗器械监督办理条例》等有关规则法令法规不予答应并追究责任。

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