2025年春季学期开学以来,西固区市场监督管理局结合省市局“春雷”行动相关工作安排,组织执法人员对角膜接触镜(含装饰性彩色隐形眼镜)及其护理产品等相关医疗器械开展监督检查,有效保障青少年近视防治医疗器械质量安全。
检查中执法人员以学校周边为重点区域,以经营软性角膜接触镜(隐形眼镜、美瞳)及其护理液为主要检查对象,重点检查企业是否取得《医疗器械经营许可证》;是否经营未取得注册证的医疗器械;购进医疗器械是否建立执行进货查验记录制度;医疗器械标签标识是不是满足规定;同时,执法人员还加强对“美团”、“饿了么”等网络站点平台的监测力度,重点监测开展网络销售的企业,是否按照《医疗器械网络监督管理办法》展示产品信息。
检查过程中,执法人员采取检查+培训相结合的办法,对从业人员进行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络监督管理办法》《医疗器械质量管理规范》等法律和法规宣贯培训,指导企业对存在的问题进行整改,督促经营企业依法依规开展医疗器械经营活动。
下一步,西固区市场监督管理局将持续加大对青少年近视防治医疗器械经营企业及使用单位的监督检查,督促相关单位落实主体责任,消除潜在风险隐患,加强市场监督管理力度,筑牢安全防护网确保青少年群体用械安全及身心健康。
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